凈化無塵車間工程空氣流動控制: 通過恰當(dāng)設(shè)計(jì)貨物進(jìn)出口位置以及具備負(fù)壓功能的空氣處理系統(tǒng)來保證良好的室內(nèi)空氣流動。
凈化無塵車間工程地面處理: 采用防靜電地板或者其他特殊處理過的地板材料以及適當(dāng)清洗維護(hù)手段來保證地面干凈無塵。
凈化無塵車間工程清潔設(shè)備和工藝管道設(shè)計(jì): 選擇適合潔凈生產(chǎn)要求的設(shè)備,并合理布局各種管道與配套設(shè)備。
凈化無塵車間工程自動化與智能化: 很多現(xiàn)代無塵車間會使用自動化裝置,并且部分可能采用智能監(jiān)測技術(shù)以維持良好操作狀態(tài)。醫(yī)藥無塵車間設(shè)計(jì)方案主要包括空氣凈化方式、空氣流動方式、潔凈區(qū)劃分、通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、溫濕度控制等內(nèi)容。深圳無塵車間 裝修
潔凈度要求通常用于衡量無塵車間內(nèi)空氣中的顆粒物濃度。十萬級和百萬級潔凈度是指每立方英尺(CF)空氣中可容許的顆粒物數(shù)量不同。
具體來說:
十萬級潔凈度:表示每立方英尺空氣中的顆粒物數(shù)量不超過10萬個。這意味著在這樣的環(huán)境下,空氣非常潔凈,適用于一些對潔凈度要求較高的生產(chǎn)環(huán)境,如一些精密儀器、電子元件生產(chǎn)等。
百萬級潔凈度:表示每立方英尺空氣中的顆粒物數(shù)量不超過100萬個。雖然相對于十萬級來說,百萬級的標(biāo)準(zhǔn)允許更多顆粒物存在在單位體積內(nèi),但依然表明了高水平的潔凈程度。這種水平通常適用于一些對潔凈度要求較低但仍需要保持清潔環(huán)境(如某些裝配車間、食品加工等)。
因此十萬級和百萬級標(biāo)準(zhǔn)之間主要區(qū)別在于允許存在在單位體積內(nèi)的顆粒物數(shù)量上。更低數(shù)字說明了更嚴(yán)格、更高水平的清潔標(biāo)準(zhǔn),在相同面積下需要更多投入資源以達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),并且通常也意味著設(shè)備和技術(shù)上有著更高成本與復(fù)雜性。10萬級潔凈室我們的團(tuán)隊(duì)人員組成非常穩(wěn)定,平均擁有10年以上的設(shè)計(jì)和施工經(jīng)驗(yàn)。
醫(yī)藥行業(yè)還存在一些特殊的無塵車間工程,這些工程在設(shè)計(jì)和要求上有一些特殊之處。
特殊材料處理區(qū)域:某些醫(yī)藥產(chǎn)品可能涉及到特殊材料(如放射性或有毒化學(xué)物質(zhì)),因此需要建設(shè)專門的處理區(qū)域來確保工作人員和環(huán)境安全。
為操作人員提供專業(yè)安全培訓(xùn),并建立嚴(yán)格的管理制度與標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP),以確保每一項(xiàng)工作都按照高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行并降低風(fēng)險(xiǎn)。
特殊無塵車間工程在設(shè)計(jì)、建設(shè)和運(yùn)行過程中都有一定特殊性,并且根據(jù)不同產(chǎn)品和工藝具體需求進(jìn)行定制。其目標(biāo)是確保醫(yī)藥產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中得到高水平的潔凈度,并符合相關(guān)法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈車間裝修施工要求 1、一般潔凈施工階段 指常規(guī)的設(shè)備安裝階段,包括一些機(jī)械設(shè)備、送排風(fēng)系統(tǒng)及吊頂支架等的安裝,對施工現(xiàn)場的清潔程度無特殊要求。在一般潔凈階段,進(jìn)入施工區(qū)前,必須將鞋子擦干凈。每天清點(diǎn)一遍材料。每周進(jìn)行一次施工隊(duì)伍的清潔工作。禁止任何有污染的工作。 2、非常潔凈施工階段 指當(dāng)建筑外部完工之后,加壓風(fēng)機(jī)開始工作,所有無塵車間的施工必須在正壓環(huán)境下操作的過程。此階段包括無塵車間吊頂、地板、隔墻及潔凈管道等的安裝施工。必須每天清潔用剩的材料。內(nèi)部施工用材料將單獨(dú)包裝進(jìn)入現(xiàn)場。 3、超級潔凈施工階段 指無塵車間結(jié)構(gòu)完成后的施工階段。在此階段,主要進(jìn)行高效過濾器、風(fēng)淋室等對潔凈等級有極高要求的設(shè)備安裝,工藝管線,以及一些測試工作。每天清點(diǎn)一遍材料。必須每天清潔用剩的材料。施工材料必須清潔后方可進(jìn)入施工區(qū)。2018年,受江西省宜春地方企業(yè)邀請進(jìn)駐“亞洲鯉都”成立江西分公司,成為當(dāng)?shù)匦履茉雌髽I(yè)配套工程企業(yè)。
萬元級別的無塵車間一般包含以下內(nèi)容:潔凈室設(shè)計(jì)與裝修: 這部分包括對潔凈室的整體布局設(shè)計(jì)以及內(nèi)部裝修,包括墻壁、地面、天花板的材料選擇,門窗安裝等。空調(diào)系統(tǒng): 包括空調(diào)設(shè)備、風(fēng)淋設(shè)備以及相關(guān)管道等。這些設(shè)備用于控制溫度、濕度和空氣流動,確保車間內(nèi)部保持潔凈狀態(tài)。過濾系統(tǒng): 這包括各種過濾器,如初效過濾器、中效過濾器和高效過濾器等。這些過濾器用于從外界引入的空氣中去除顆粒物和微生物。照明系統(tǒng): 適當(dāng)明亮且均勻的照明是無塵車間必不可少的一部分,可以提高工作效率并確保產(chǎn)品質(zhì)量。地板材料與涂層: 選擇適合潔凈室使用的堅(jiān)固易清潔之地板材料與涂層, 以提供良好之環(huán)境衛(wèi)生條件操作工作臺/貨架/存儲柜:對于需要操作或存儲物品的無塵車間來說, 需要相應(yīng)功能性家具, 如工作臺, 貨架和存儲柜相關(guān)監(jiān)控設(shè)備:這可能包括溫濕度檢測儀器, 空氣流速儀表等設(shè)備需要注意到萬元級別預(yù)算可能限制了一些更好的配置或者先進(jìn)技術(shù)在車間中使用。對于預(yù)算有限但又有需求要求建立無塵車間需仔細(xì)考慮各項(xiàng)配置是否符合自身需求。廣州旗興自有工廠配套完善,擁有廣州、東莞兩處無塵凈化工程設(shè)計(jì)、凈化過濾產(chǎn)品制造及實(shí)驗(yàn)基地。河源無塵車間建設(shè)
千級凈化車間:主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測試,裝配飛機(jī)陀螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等。深圳無塵車間 裝修
一般而言,GMP車間需要滿足以下基本原則:質(zhì)量管理: GMP要求在整個制造過程中都要進(jìn)行質(zhì)量控制和管理,包括原材料采購、生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備清潔與維護(hù)、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。清潔與衛(wèi)生: GMP建議對于工作場所進(jìn)行定期清潔,并采取相應(yīng)措施防止交叉污染。人員素質(zhì): 任何參與到GMP車間操作中的人員都需要進(jìn)行專門培訓(xùn),了解相應(yīng)操作規(guī)程以及安全衛(wèi)生知識。記錄與文件: GMP強(qiáng)調(diào)對所有相關(guān)數(shù)據(jù)和記錄進(jìn)行完整準(zhǔn)確地記錄,并保存一定期限。這些記錄可以用于跟蹤產(chǎn)品批次并追溯問題源頭。標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP): GMP強(qiáng)調(diào)在工作過程中使用標(biāo)準(zhǔn)化操作程序(SOP),確保每一個具體步驟都能得到精確執(zhí)行。設(shè)備驗(yàn)證: 對所有關(guān)鍵設(shè)備(例如攪拌機(jī)、滅菌器等)都需要進(jìn)行驗(yàn)證并定期檢驗(yàn)維護(hù),以確保其性能穩(wěn)定可靠。深圳無塵車間 裝修