質量管理原則是:--以顧客為關注焦點;--領導作用;--全員積極參與;一過程方法;--改進;--循證決策;--關系管理。本標準是在GB/T19000所闡述的質量管理原則基礎上制定的。每項原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據(jù)、應用該原則的主要益處示例以及應用該原則提高組織績效的典型措施示例。ISO9001標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。在質量管理體系中應用過程方法能夠:a)理解并持續(xù)滿足要求;b)從增值的角度考慮過程;c)獲得有效的過程績效;d)在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎上改進過程。ISO9001質量管理體系是較為重要的一套標準。蘇州中小企業(yè)ISO9001認證辦理

ISO9001特點：1.認證的依據(jù)是質量保證標準。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據(jù)是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方較好選用ISO9001:2015標準。2.認證機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經(jīng)濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得有關部門的支持和社會的信任，具有比較官方性和公正性。南京信息技術業(yè)ISO9001ISO9001質量管理體系是國際標準化標準，簡稱ISO制定的國際標準之一。

國際標準化組織（ISO）是世界上主要的國際標準化機構，成立于二次世界大戰(zhàn)以后，總部位于瑞士日內(nèi)瓦。該組織的目的是在世界范圍內(nèi)促進標準化及有關工作的發(fā)展，以利于國際貿(mào)易的交流和服務，并發(fā)展在知識、科學、技術和經(jīng)濟活動中的合作，以促進產(chǎn)品和服務貿(mào)易的全球化。ISO組織制定的各項國際標準是在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。于1987年發(fā)布了世界上質量管理和質量保證系列國際標準---ISO9001系列標準。該標準的誕生是世界范圍質量管理和質量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質量管理和供需雙方的質量保證，促進國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。

申請ISO9001質量管理體系需要準備那些資料？1)營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件（由申請方提供）2)資質證明或許可證復印件（如國家法律法規(guī)有要求時由申請方提供）3)組織結構和業(yè)務流程4)產(chǎn)品涉及的標準和法律法規(guī)5)ISO9001質量管理體系文件。辦理ISO9001認證大致流程：1)咨詢輔導師進企業(yè)診斷；2)簽署合同，輔導老師進企業(yè)進行輔導或培訓。3)指導企業(yè)建立體系文件，進行文件運行，指導現(xiàn)場整改；4)向認證公司申請現(xiàn)場審核。5)認證公司受理后排定審核計劃并通知企業(yè)；6)現(xiàn)場審核，一般情況下輔導老師會全程陪同；7)企業(yè)在輔導老師的協(xié)助下進行問題整改；8)認證公司向企業(yè)頒發(fā)證書；9)體系運行后續(xù)維護跟蹤。ISO9001幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。

ISO13485對原有的版本進行了很大的修正，體現(xiàn)了全球監(jiān)管的趨勢，醫(yī)療器械的制造安裝、服務及召回等提出了特殊要求。更新后的ISO13485還包括制造和測試醫(yī)療器械時的安全準則，尤其是那些與工作環(huán)境中污染和清潔有關的準則。這些條款有助于確保開發(fā)的醫(yī)療器械不會受到外部變量的影響。ISO13485標準中對文件的要求多于ISO9001，同時ISO13485明確提出了風險分析的要求，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，建立風險管理文件的要求并應保存風險管理記錄。ISO13485作為國際醫(yī)療器械的體系認證，它可以說是作為大眾版的醫(yī)療產(chǎn)品國際生產(chǎn)認證ISO9001是使普通組織迅速提升為良好組織、良好組織迅速提升為組織的渠道之一。常州電子行業(yè)ISO9001認證條件

ISO9001認證的過程比較繁雜。蘇州中小企業(yè)ISO9001認證辦理

ISO 9001 作為一個國際標準，是公認的基礎，正因如此，許多企業(yè)將符合ISO 9001 作為挑選供應商組織的要求。因為您的各個過程有您自己的審核，加上還有認證機構的審核，所以您的顧客不需要親自審核您的企業(yè)。正因如此，ISO 9001 已成為眾多企業(yè)參與市場競爭的一種必要手段。此外，您可以放心認為，您已根據(jù) ISO 9001 的七項質量管理原則建立了質量管理體系。

英格爾認證是一家具有23年認證經(jīng)驗的{ 質量管理體系認證}機構,認證周期短,價格合理,已服務上萬家企業(yè),規(guī)模大口碑好可頒發(fā)帶CMA/UKAS認證標志的證書,認證證書均全網(wǎng)可查 蘇州中小企業(yè)ISO9001認證辦理